CONDICIONES QUE INVESTIGAMOS
Como empresa dinámica de centros de investigación clínica independiente, The ERG Network ofrece un amplio banco de experiencia especializada en más de 50 indicaciones específicas, con capacidades incomparables en estudios del SNC.
Los biomarcadores se han convertido en una herramienta fundamental para acelerar el éxito de los ensayos de investigación clínica, lo que permite a los investigadores identificar con precisión las poblaciones de pacientes objetivo, los criterios de inclusión y exclusión y los criterios de valoración óptimos del ensayo. La amplia experiencia de ERG probando biomarcadores en diversas áreas terapéuticas ayuda a agilizar este proceso, acelerando el camino hacia la aprobación.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Enfermedad de Alzheimer / Deterioro cognitivo leve
- Estudios de primeros en el hombre
- Psiquiatría
- Poblaciones de pacientes especiales
Los estudios QT / QTc son un componente clave de la base de datos de seguridad para cualquier nueva aplicación de medicamentos, por lo que es fundamental que todos los datos agrupados se desarrollen en estudios igualmente rigurosos. Las políticas de recopilación estandarizadas en toda la red de ERG nos permiten entregar datos que pueden recopilarse rápidamente y luego armonizarse con confianza.
Experiencia demostrada en múltiples tipos de estudios
- Estudios exhaustivos de QT / QTc
- Estudios de grupos cruzados o paralelos para evaluar el potencial de un fármaco para causar una prolongación del intervalo QT / QTc
- Recopilación de ECG en varios puntos de tiempo en entornos estrictamente controlados que se dirigen a una amplia gama de dosis al principio del desarrollo
- Estudios de polarización
Casi la mitad de la población adulta de Estados Unidos tiene actualmente un metabolismo de glucosa alterado. Para el 2050, uno de cada tres tendrá diabetes. A menos que hagamos algo. ERG invierte en ayudar a detener esta epidemia.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus sin mención de complicaciones
- Retinopatía diabética
- Diabetes con manifestaciones neurológicas
- Diabetes con otras manifestaciones especificadas
- Diabetes con trastornos circulatorios periféricos
- Diabetes con complicación no especificada
Los estudios de fase I ayudan a los investigadores a determinar cómo funciona un fármaco al comprender su farmacología clínica. Habiendo realizado más de 2000 estudios de Fase I, ERG es conocido en toda la industria por sobresalir en estos ensayos. La mayoría de los estudios de Fase I se realizan en voluntarios sanos normales (NHV); Los VNH también se utilizan como cohorte de un estudio de fase I en trastornos metabólicos, neurológicos, psiquiátricos, endocrinos y cardíacos. Tenemos acceso a una amplia gama de perfiles de sujetos sanos y, sea cual sea su compuesto, estamos listos para ayudarlo a explorar su farmacología clínica.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Biodisponibilidad absoluta
- Bioequivalencia
- Seguridad cardíaca, QT / QTc completo
- Interacción fármaco-fármaco
- Cohortes de ancianos sanos en prueba de concepto / prueba de mecanismo
- Interacción ETOH
- Primero en presentar
- Primero en el hombre
- Efecto de la comida
- Irritabilidad del parche
- Farmacocinética / farmacodinámica
- Biodisponibilidad relativa
- TRISTE/ENOJADO
- Saboreo
Con la obesidad mórbida en aumento, la investigación es crucial para ayudar a mitigar la morbilidad y la mortalidad a largo plazo relacionadas con la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). ERG está listo para liderar el camino. Tenemos una sólida trayectoria de ensayos de investigación clínica con éxito en poblaciones especializadas; y todas las semanas examinamos sujetos que padecen diabetes u obesidad para detectar la presencia de fibrosis hepática, creando un grupo profundo de candidatos para el ensayo.
El manejo del dolor es un importante desafío de salud pública; la actual epidemia de opioides subraya la necesidad crítica de nuevos enfoques para el dolor tanto crónico como agudo. ERG está listo, brindando la experiencia, las instalaciones y el acceso a las poblaciones de pacientes necesarios para acelerar el desarrollo de medicamentos en esta área.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Dolor crónico de espalda y cuello
- Síndrome de dolor regional complejo (CRPS)
- Neuropatía periférica diabética (DPN)
- Fibromialgia
- Dolor neuropático
- Osteoartritis
- Neuralgia posherpética (PHN)
Experiencia demostrada en el manejo del dolor posoperatorio después de procedimientos quirúrgicos clave
- Abdominoplastia
- Cirugía bariátrica
- Bunionectomía
- Cesárea
- Herniorrafia (pediátrica y adulta)
- Histerectomía
- Extracción del tercer molar
- Artroplastia total de cadera (THA)
- Artroplastia total de rodilla (ATR)
Como se describe en sus pautas publicadas, la FDA exige que los patrocinadores farmacéuticos realicen estudios farmacocinéticos (PK) en pacientes con insuficiencia renal y hepática. Con una amplia experiencia tanto en la contratación como en la ejecución de estos ensayos, ERG es un poderoso aliado.
Al menos 40 millones de estadounidenses sufren de trastornos crónicos del sueño a largo plazo cada año, y otros 20 millones experimentan problemas ocasionales del sueño. Los laboratorios de sueño especializados y el personal experto de ERG están dedicados a colaborar en ensayos de sueño de fase temprana y tardía para promover nuevas terapias en el mercado.
ERG también trabaja con clientes que evalúan los trastornos del sueño como una medida de resultado secundaria en trastornos psiquiátricos y neurológicos. Los ejemplos incluyen trastornos del sueño en la esquizofrenia, vigilia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada e insomnio relacionado con el trastorno depresivo mayor. ERG se encuentra en una posición única para realizar estos complejos ensayos de pacientes hospitalizados dada la flexibilidad de las instalaciones, las habitaciones de PSG personalizadas y la amplia capacitación tanto de los técnicos como de los equipos clínico / médico.
Experiencia demostrada en indicaciones clave
- Síndrome de fatiga crónica
- Trastornos del ritmo circadiano
- Síndrome de la fase tardía del sueño
- Hipersomnia idiopática
- Insomnio
- Narcolepsy
- Sindrome de la pierna inquieta
- Apnea del sueño
- Las alteraciones del sueño como comorbilidad
Desde la dependencia del cigarrillo electrónico hasta la correlación entre el tabaquismo y la depresión, los estudios de investigación clínica sobre el tabaco aportan información importante a nuestra comprensión de las consecuencias del consumo de tabaco. Los sitios de ERG han perfeccionado la experiencia especializada y el diseño del sitio necesarios para optimizar la participación de los pacientes y los resultados de la investigación.
Experiencia demostrada en una variedad de tipos de estudios
- Estudios de farmacología clínica que evalúan PK / biomarcadores
- Se requiere exposición y abuso de tabaco para la presentación reglamentaria
