Están surgiendo nuevas formas de tratar, detectar y prevenir diferentes enfermedades. Descubierto Todo el tiempo. Pero esas opciones potenciales no se presentan al público simplemente con un Ave María y buena suerte. Ya sea un medicamento, un dispositivo o un enfoque terapéutico, cada intervención se lleva a cabo a través del proceso de ensayo clínico. ¿Por qué? Bueno, nos ayudan a determinar la seguridad y la eficacia de los mismos en humanos. Si bien es más fácil entender por qué es necesario que participen los afectados, los voluntarios sanos desempeñan un papel vital. Los ensayos clínicos necesitan voluntarios sanos y le mostraremos por qué.
Voluntarios sanos y ensayos clínicos
Se considera voluntario sano a alguien que no tiene problemas de salud importantes y que goza de buena salud en general. Antes de que una posible nueva terapia pueda comercializarse públicamente, debe pasar por las cuatro fases de ensayos clínicos, con un fase preclínica Inicialmente (también denominada fase 0). Cada etapa está diseñada para recopilar información específica, como seguridad, dosis, eficacia y reacciones adversas. Por lo general, se necesitan voluntarios sanos en las primeras etapas del ensayo en cantidades mínimas. Su participación ayuda a establecer una línea de base para comparar la intervención y sirve como control frente a otros grupos de pacientes. Una vez que se establece la línea de base, se pueden implementar y medir la dosis, la seguridad y la tolerabilidad adecuadas.
- Fase 1– De 20 a 100 voluntarios sanos o pacientes con la enfermedad.
- Objetivo– Seguridad y dosificación
- Fase 2– Varios cientos de voluntarios con esta condición.
- Objetivo– Eficacia y efectos secundarios.
- Fase 3– Entre 300 y 3.000 voluntarios con esta enfermedad.
- Objetivo– Eficacia y efectos secundarios.
- Fase 4– Varios miles de voluntarios con esta condición.
- Objetivo– Seguridad y eficacia.
Los voluntarios sanos también son vitales para otros tipos Se necesitan voluntarios de todas las edades, razas, etnias y géneros para todos los tipos de estudios y para evaluar si las nuevas formas de detectar ciertas afecciones son seguras y efectivas.
Oportunidades de voluntariado saludables en CPMI
En Clinical Pharmacology of Miami, nuestra pasión es hacer avanzar la medicina en un entorno seguro, bien controlado y preciso para nuestros voluntarios y personal. Los ensayos y sus participantes nos ayudan a comprender mejor las enfermedades, lo que allana el camino para mejorar la atención de las personas afectadas por ellas. Para obtener más información sobre nuestros próximos estudios con voluntarios sanos, llame al (305) 817-2900 o visite nuestro sitio web. sitio web.
Referencias:
https://translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-018-1710-5
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research
